发布时间：2025-10-29 | 本项目长期滚动招募，具体以项目方最新通知为准
试验分期：Ⅱ期
适应症：
第一部分：HER2阳性经标准治疗失败的胃癌（队列A）、晚期乳腺浸润性导管癌（队列B）
第二部分：HER2低表达初治胃癌（队列A）、HER2阳性初治胃癌（队列B）、HER2表达初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（队列C）
试验药物：PD-1/HER2双抗（SSGJ-705），单药或联合治疗
人群特征：18~75周岁，ECOG PS 0-1分，预期生存期≥12周
HER2表达要求：
第一部分：IHC 3+或IHC 2+且ISH+（允许ctDNA HER2扩增阳性）
第二部分：队列A（IHC 1+或IHC 2+且ISH-）、队列B（IHC 3+或IHC 2+且ISH+）、队列C（IHC 1+~3+）
治疗线数：
第一部分：经标准治疗失败（含抗HER2治疗）
第二部分：初治（新辅助/辅助治疗后进展＞6个月可入组）
器官功能：ANC≥1.5×10⁹/L，PLT≥100×10⁹/L，ALT/AST≤2.5×ULN，LVEF≥50%
活动性CNS转移、脑膜转移或脊髓压迫
自身免疫病、间质性肺炎或6个月内心肌梗死/脑卒中
活动性HBV（HBV-DNA＞1000拷贝/ml）、HCV感染或HIV阳性
首次给药前4周内接受抗肿瘤治疗、活疫苗或大手术
病理报告（含HER2检测）、既往治疗方案、近期血项及CT报告
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总部地址：上海市奉贤区南奉公路85
