10 月 15 日,乌帕替尼缓释片在国内获批用于重度斑秃,人群包括成人和 12 岁及以上青少年。这是该药在国内的第 9 个适应症。斑秃不是美容问题,下面把获批内容、判断标准和风险逐条说清。详见站内资讯栏目。
有人问我:怎么知道一家医院做的「临床研究」是不是正规的?这条新闻正好是个可对照的例子——项目要在国家层面完成备案才合规,我把判断方法讲清楚。详见站内资讯栏目。
有志愿者问我:减重药是不是都一个套路?这次这条不太一样——它不走 GLP-1 那条路,而是从基因层面去关掉一个叫 INHBE 的开关。我把公告里的事实逐条念给你。详见站内资讯栏目。
后台有人问:「前列腺癌的试验是不是都是老药?」这条挺新——一款刚拿到临床批件的三特异性抗体,走的是调动自身 T 细胞去杀肿瘤的路子。我把能查到的事实念给你。详见站内资讯栏目。
有志愿者问我:我们参加试验,到底谁在管?这条消息可以算一个答案——省药监局专门开了会,把 61 家试验机构的负责人都叫去,反复强调的还是「保护受试者合法权益」这几个字。详见站内资讯栏目。
后台常有人问:有没有不用打针的降糖新药?这几天正好有一款国产口服 GLP-1 的三期数据登上了国际顶刊。我把能确认的数据念给你听。详见站内资讯栏目。
有人问我:国产的新药是不是只能在国内做试验?这条消息正是一个反例——一款国产 HER2 ADC 直接拿到美国 FDA 的许可,要在全球做 III 期。我把要点讲清楚。详见站内资讯栏目。
常有人来问我:正经医院的临床试验上哪找?最近天津一家肿瘤专科医院把院内所有在研项目搬到了线上。我借这件事,把「正规招募长什么样」再说一遍。详见站内资讯栏目。
有位常年吃抗凝药的老哥在后台问:有没有打一针能管很久的抗凝办法?刚好这几天有个新试验启动,我把相关背景和进展讲清楚。详见站内资讯栏目。
淋巴瘤的病友问得多的一个问题是:复发之后还有没有新药可试?这次获批的是一款新机制的口服药联合方案,以下把该说清楚的都讲一遍。详见站内资讯栏目。
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