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首个KRAS G12C抑制剂联合FAK抑制剂进入临床，挑战一线治疗，招募KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者

发布时间：2025-12-21  |  本项目长期滚动招募，具体以项目方最新通知为准

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首个KRAS G12C抑制剂联合FAK抑制剂进入临床，挑战一线治疗，招募KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者

一、核心试验信息

  • 试验标题： 一项评估D-1553片联合IN10018片在KRAS G12C突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I/II期临床研究

  • 试验药物： D-1553片联合IN10018片

  • 治疗方案： 本研究为单臂、I/II期临床研究，评估联合方案的安全性与初步疗效。

  • 试验阶段： I/II期

二、患者招募标准
入选主要条件：

  1. 年龄≥18岁，性别不限。

  2. ECOG体能状态评分0-1分。

  3. 经病理学确诊的局部晚期或转移性实体瘤，主要为非小细胞肺癌。

  4. 经样本证实存在KRAS G12C突变阳性。

  5. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量的靶病灶。

  6. 主要器官功能基本正常。

排除主要条件：

  1. 既往曾接受过任何KRAS G12C抑制剂的治疗。

  2. 存在不稳定或有症状或进展性中枢神经系统转移。

  3. 存在严重的心血管疾病、未控制的高血压、间质性肺疾病、活动性感染、活动性自身免疫性疾病。

  4. 存在可能影响口服药物吸收或代谢的胃肠道疾病。

  5. 存在活动性肝炎、HIV感染。

  6. 首次给药前特定时间内接受过抗癌治疗、大手术。

三、患者权益

  1. 研究期间相关检查免费。

  2. 研究药物免费使用。

  3. 专家定期随访及相关检查。

  4. 权威的医疗专家对疾病的指导。

  5. 一定的交通补助。

四、研究中心信息
本试验为全国多中心研究，已在以下城市启动，正在招募患者：福州、赣州、郑州、长沙、徐州、杭州、郑州、南京。


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