上海项目总补贴30000元,无烟检、无胸片,包含B超检查
研究药物:BW-50218注射液,腹部注射给药
适应症:转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
入组例数:24例
补贴说明:款项分批次发放,项目进行中及结束后三周内分批打卡,共分4批,具体到账时间以医院通知为准
时间安排:
6月3日早上签署知情同意书、筛选体检、空腹采血
6月5日进行B超检查
6月7日入住,6月10日出院
随访时间:6月15日、6月22日、6月29日、7月6日、7月20日、8月3日、9月5日、10月20日、12月4日、2027年1月8日、3月4日、4月18日、6月2日,总计13次随访,随访完毕项目结束
入选要求
1.年龄18-45周岁,男女均可
2.男性体重>50kg,女性体重>45kg,BMI18-32
3.各项检查指标正常或异常无临床意义
4.试验期间及用药后360天内无生育计划,且可严格避孕
5.3个月内未参与其他临床试验,2周内未用药,4周内未接种活疫苗
6.给药前3个月日均吸烟相关产品少于10支,试验期间可遵守禁烟要求
7.给药前30天内无献血行为,且未出现≥200ml失血情况
8.12个月内未参与小干扰核糖核酸相关研究治疗,6个月内未参与反义寡核苷酸相关研究治疗












