全国多中心9400初治乙肝大三阳患者
【分组方式】1:1随机分配到试验药组和对照药组(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)
【给药方案】口服给药。
【研究周期】共96周,前48周为双盲给药期,后48周为开放性给药延长期(均为试验用药)。
【访视】双盲治疗组:研究周2、4是每2周回院一次,后续到48周是28天回院一次。延长给药期:从52周到84周,每8周回院一次,84周到96周每6周回院一次。
【补贴】合计9400元。
【入选标准】
1、年龄18-65岁,BMI18-35
2、乙肝大三阳或者6个月/5个半衰期没有使用过抗感染治疗的患者
3、HBV DNA:≥20,000(2*10的4次方) IU/mL,<10的8次方。
【排除洗脱】
排除既往接受过 CAM 治疗的受试者
【报名资料】
1、最近一次的乙肝五项,乙肝HBV-DNA
2、确诊病历(没有时间要求)
3、血生化(最近一次检测的即可)
【研究中心】
北京、上海、江苏、福建、广东、重庆、四川












