全国多中心7200特应性皮炎(AD)-III期(C104844K)
北京,上海,沈阳,成都,广州,哈尔滨,海口,杭州,济南,荆州,南昌,青岛,石家庄,苏州,芜湖,郑州,重庆,包头,宝鸡,大连,东莞,东营,福州,桂林,邯郸,合肥,呼和浩特,济宁,昆明,柳州,娄底,洛阳,南宁,宁波,曲靖,三门峡,三亚,厦门,遂宁,台州,太原,唐山,天津,乌鲁木齐,无锡,武汉,西安,邢台,灯因台,义乌,岳阳,长春,长治,驻马店(全部启动,入组冲刺期)度普利尤单抗类似,阳性对照达必妥(度普利尤单抗)
[入选标准](部分) [排除标准](部分)
1,18-65周岁(包含临界值),男性或女性; 1,既往接受过度普利尤单抗,IL-4Ra或IL-13抗体治疗者;
2,筛选时特应性皮炎(AD)诊断符合Hanifin-Raika标准,且筛选前病2,筛选前12周内或5个半衰期内(以时间较长者为准)接受过其
史1年; 它临床试验
3,筛选期和随机前:EASI评分16分,IGA评分3分,AD受累 3,有已知或疑似免疫抑制病史者,包括侵袭性机会性感染病史(如
BSA10%; 组织胞浆菌病,李斯特菌病,球孢子菌病,肺孢子虫病和曲霉病),
4,随机前WINRS评分平均值4分; 即使感染已消退;
5,筛选前6个月内患者对外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不 4,乙肝患者[乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且检测
适宜使用外用药物治疗; HBV-DNA提示有病毒复制];丙肝患者[丙型肝炎病毒(HCV)抗体
6,愿意从随机前至少7天开始,每天2次使用稳定剂量的温和润肤 阳性且检测 HCV-RNA提示有病毒复制];
剂,
并在试验期间持续使用;
[项目周期]治疗期52周,访视;[患者获益]补助7200,无PK采血;
诊断特应性皮炎(AD)一年,受累面积达10%,对外用药效果不佳或不耐受的18-75岁患者1,证明病史1年的病历;2,皮损照片;3,半年内2-3支用药凭证(不接受仅小票)












