全国多家三甲医院开展PCSK9 siRNA药物治疗高血脂患者临床试验招募(补助12800元)(信息更新于2026年05月17日)
本项目为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,已通过伦理审批,全程正规合规,无任何报名费、押金及隐形收费。
试验药物:靶向PCSK9的siRNA药物(英克司兰类似药)。
试验方案:皮下注射给药,D1、D90、D270各1次,共3次。
项目周期与访视:总周期52周,共14次到院访视(每月1次)。
补助说明:合计12800元,含交通补助2800元+采血补助6400元+背景用药补贴3600元,详见知情同意书。
入选标准:
1. 年龄≥18岁,男女不限;
2. 明确ASCVD病史者:随机前空腹LDL-C≥1.8mmol/L;无ASCVD病史者:随机前空腹LDL-C≥2.6mmol/L;
3. 空腹甘油三酯(TG)≤4.5mmol/L(400mg/dL);
4. 筛选时已接受稳定降脂治疗(他汀/依折麦布/海博麦布单药或联合)≥4周,且愿意维持背景用药不变;
5. 肾小球滤过率估计值(eGFR)>30ml/min/1.73m²。
排除标准:
1. 筛选前3个月内新发重大心血管不良事件(心梗、不稳定心绞痛、卒中、深静脉血栓等);
2. 1型糖尿病;控制不佳的2型糖尿病(HbA1c>8.0%);
3. 筛选前1个月内使用过贝特类(非诺贝特除外)、普罗布考、胆酸螯合剂、烟酸、omega-3、红曲米等降脂药/保健品;
4. 筛选前3个月内使用过PCSK9抑制剂;
5. 外院权限:半年内无心内科、内分泌科就诊记录。
报名资料:
1. 完整病历:2级及以上医院连续半年就诊记录,证明随机前≥4周稳定降脂治疗;
2. 购药凭证:对应病历的购药小票+发票(每次购药需有病历、小票、发票);
3. 血脂报告:随机前4周内血脂检测报告;
4. 如不满足上述病历要求,需额外提供:半年以上就诊记录、1个月+近4周购药凭证、知情前4周至半年内血脂报告。
研究中心(全国多中心):
哈尔滨、长春、乌鲁木齐、呼和浩特、大连、沈阳、银川、兰州、咸阳、西安、北京、沧州、石家庄、天津、郑州、南阳、洛阳、杭州、温州、丽水、南昌、景德镇、赣州、吉安、新余、泉州、济南、青岛、济宁、潍坊、太原、运城、长治、南京、淮安、扬州、徐州、苏州、上海、合肥、宣城、马鞍山、芜湖、武汉、恩施、荆州、长沙、宜宾、自贡、成都、昆明、遵义、重庆、广州、惠州、梅州、南宁、百色、桂林、海口、三亚。
报名方式及备注:可添加微信号shiyao2161咨询报名,报名后保持电话畅通,等待工作人员就近安排研究中心。广告内容仅供参考,一切以医院知情同意书为准。
本招募信息实时更新,所有流程、补贴发放均以各研究中心最终通知为准,符合条件即可报名。
试药报名➀:shiyao3636 点击复制
试药报名➁:shiyao3838 点击复制

总部地址:上海市奉贤区南奉公路85