10 月 15 日,乌帕替尼缓释片在国内获批用于重度斑秃,人群包括成人和 12 岁及以上青少年。这是该药在国内的第 9 个适应症。斑秃不是美容问题,下面把获批内容、判断标准和风险逐条说清。
药名与剂型 瑞福(乌帕替尼缓释片),15 毫克和 30 毫克两种规格,每日一次口服。2026 年 10 月 15 日艾伯维宣布,国家药监局已批准其用于治疗成人和 12 岁及以上青少年重度斑秃。
不是新分子 乌帕替尼是 JAK 抑制剂,此前已在国内获批多个适应症,这次是新增适应症,属于老药拓展用途的路径。对患者来说,意味着这个分子在多个免疫疾病人群中已有安全性与用法积累。
一个分子,多条通路 JAK 通路参与多种免疫介导疾病,同一药物在不同疾病中分别做试验、分别申报,就有了多个适应症。这次是第 9 个。
不能照搬剂量 每个适应症的推荐剂量与监测要求不同。斑秃适应症批准了 15 毫克与 30 毫克两种规格,用哪个要由医生按说明书和病情决定,不能参照其他疾病的用法自己调整。
本质是自身免疫 斑秃是免疫系统攻击毛囊导致的脱发,可从局部圆形脱发斑发展到头发、眉毛、睫毛全部脱落,病程难以预测,反复发作很常见。
负担被低估 一项基于人群的研究显示,与普通人群相比,斑秃患者发生抑郁和焦虑的风险最高可增加 40%,女性患者风险更高。把它当美容问题,往往会延误就诊。
还有没答完的问题 青少年长期用药的安全性、不同严重程度人群的获益、停药后是否复发、与其他治疗联合的效果,都需要研究。
所以招募不会停 新适应症获批往往伴随更多研究启动。患者看到的斑秃临床研究可能来自不同机制,不一定是这一款,报名前要问清研究药物是什么。
先看三样东西 研究机构与科室、伦理批件、登记信息。三样都能对上,才谈得上报名;对不上,就别往下走。
再看两句话 有没有保证长头发、无效退款这类承诺;有没有要求先交钱。两个都有,直接放弃。正规研究不会对疗效作保证。
皮肤科先看临床表现 医生看脱发形态与分布、是否累及眉毛睫毛,还会看指甲有没有点状凹陷,这些有助于和其他脱发性疾病区分。
必要时做皮肤镜或活检 皮肤镜能看到特征性的黄点、黑点和感叹号发;表现不典型时可能需要取一小块头皮做病理,排除瘢痕性脱发。
用 SALT 评分记录面积 医生按头皮各区域脱发比例计算总分,0 到 100。这个分数既用于判断严重程度,也用于比较治疗前后的变化。
两条路的差别 直接用药是按说明书处方,医生按常规随访;参加研究要按方案做更密集的检查,可能分到安慰剂组,但研究相关费用由项目方承担,具体以知情同意书为准。
哪些情况更适合考虑研究 现有治疗无效或不耐受、属于说明书尚未覆盖的人群(例如 12 岁以下青少年)、或希望尝试不同机制药物的人,可以和医生讨论有没有合适的研究。
哪类人不适合 有活动性感染、近期发生过血栓、正在备孕或怀孕的人,多数方案会排除,也不建议在适应症之外自行用药。
10 月 15 日:中国获批 艾伯维在 10 月 15 日宣布国家药监局批准该适应症,这是国内患者在适应症范围内可以获得处方的起点,此前只能按其他适应症或参加研究。
3 个月前:欧盟获批 境内获批距欧盟获批仅 3 个月,说明申报基本同步,也解释了为什么这次审批看起来很快。
12 岁:人群下限写进适应症 成人与 12 岁及以上青少年都在范围内;12 岁以下仍属超说明书范围,需要单独的研究数据或医生逐例评估。
病程类型不同 单发型、多发型、全秃、普秃的免疫攻击范围不一样,治疗反应差别很大,不能拿别人的效果对照自己。
起病年龄与病程长短有影响 病程越长、反复次数越多,毛囊恢复所需时间往往越长,这也是医生强调早诊早治的原因。
人群更窄但更明确 限定了重度斑秃、成人与 12 岁及以上,比湿疹、关节炎这类大适应症的边界更清楚,也更依赖评分判断。
评价方式更直观 用毛发再生的面积来判断,患者自己能感受到变化,这是它与其他免疫病最大的差别。
基础筛查 血常规、肝肾功能、血脂、结核与乙肝筛查是常规项,同时要评估既往感染史与血栓史。
把正在吃的药列全 包括中药与保健品,部分药物需要调整或停用,提前告知医生能减少返工。
如果你对参与临床试验有兴趣,可以先浏览本站的在招项目,符合条件再提交报名。
该适应症已于 2026 年 10 月 15 日获国家药监局批准,具体上市供货与医保情况以医院和当地政策为准,需由皮肤科医生评估后处方。
研究用药和与研究相关的检查通常由项目方承担,具体范围写在知情同意书里;要求先交报名费、押金的一律不正常。
部分轻症患者可自行缓解,但重度或进展快的患者往往需要治疗,是否用药应由医生判断。
相关栏目:试药员报名入口 癌症肿瘤临床试验招募 慢性病临床试验招募
试药报名➀:shiyao3636 点击复制
试药报名➁:shiyao3838 点击复制

总部地址:上海市奉贤区南奉公路85