第十二批国家组织药品集采中选结果陆续落地，65种药品11月起各省执行｜安和试药

第十二批国家组织药品集采的中选结果正在各省落地，江西 11 月 16 日最早执行，河南 11 月 30 日。这轮共 65 种药品中选。这篇讲清谁能享受、什么时候能开到、和参加临床试验有什么区别。

第十二批国采现在走到哪一步了？

1. 时间线

2026 年 7 月 31 日在上海开标，8 月 6 日公布正式中选结果，10 月下旬起各省陆续印发落地文件，11 月起分省执行。

2. 规模

共 65 种药品全部采购成功，327 家企业的 521 个产品获得中选资格，全国 4.5 万家医药机构参与报量。

3. 累计口径

到第十二批为止，国家组织药品集采累计覆盖 555 种药品。

4. 跟往批的区别

这一批全面实行按厂牌报量，并首次为参比制剂也就是原研药开辟不带量复活通道，最终 10 个参比制剂中选。

你所在的省份什么时候能开到？

1. 已明确的时间表

江西 11 月 16 日零时起执行；青海 11 月 20 日起执行；辽宁 11 月 26 日启动，要求 11 月 24 日前完成备货；河南 11 月 30 日起实施。

2. 还在筹备的地方

宁夏、天津、浙江、广东、四川、安徽、上海、甘肃、湖北、西藏等地仍在中选品种信息维护、挂网申报、配送关系确认、协议签订等前置环节。河北市场传出 11 月 30 日执行，但尚未正式发文。

3. 一共多少省份

截至目前已有 15 个省份发布第十二批国采落地文件。没发文的省份不等于不执行，只是节奏靠后。

4. 怎么查自己省

看本省医保局官网通知，或国家医保服务平台里的药品和医用耗材招采服务栏目；医院药房和医保办也能给出具体到货时间。

采购周期和约定采购量是什么意思？

1. 周期

以河南为例，采购周期自 2026 年 11 月 30 日至 2029 年 12 月 31 日。各省起点不同，终点一致。

2. 协议一年一签

采购协议每年续签一次，续签时根据企业供应情况和临床使用情况确定年度约定采购量。

3. 保底约束

各品种年约定采购量原则上不少于首年；各厂牌中选药品年约定采购量不少于首年的 90%。这条对患者的意义是：用得惯的厂牌不会因为量小被轻易断供。

4. 提前完成怎么办

采购周期内提前完成当年约定量的，超出部分中选企业仍应按中选价格供应，直到周期届满。

集采药和参加临床试验是一回事吗？

1. 本质区别

集采采购的是已经获批上市的药品，疗效和安全性已有审评结论；临床试验研究的是尚未上市或尚未获批新适应症的药物，安全性和有效性仍在验证中。

2. 费用不同

集采药按医保政策报销，患者自付一部分；注册临床试验的研究用药与相关检查一般由项目方承担，具体范围以知情同意书为准。

3. 目的不同

集采是为了降低已上市药品的价格；临床试验是为了回答这药有没有效、安不安全。

4. 为什么容易混

两者都发生在医院里，都跟用药有关，患者常把它们当成同一件事的不同说法。分清楚，才知道自己在做什么选择。

降价之后，质量怎么保证？

1. 准入环节

中选药品须通过一致性评价或符合相应质量要求，这是参与投标的前提条件。

2. 协议期内的约束

本批规则明确，中选药品在采购协议期内不得降级变更包装，例如口服片剂不得由每片独立包装改为多片瓶装，避免包装变化影响药效稳定性。

3. 监管环节

按现行制度，中选药品属于重点监管与抽检对象，出现严重质量问题会被取消中选资格；具体抽检安排以药监部门公布为准。

4. 患者能做什么

拿到药后注意批号、有效期与外观，发现异常向药房或药师反馈，这是最直接的监督。

对准备报名临床试验的人，这条消息有什么用？

1. 一个参照系

知道哪些药已经上市、价格降到什么水平，能帮你判断一个新药到底新在哪。已上市且廉价的药，通常不会是临床试验的主角。

2. 避免被新药话术带走

如果某人向你推荐的项目，用的其实是早已上市的集采药，却按最新疗法收费，这本身就值得警惕。

3. 正规项目的边界

注册临床试验不以内部名额、包进组这类说法收费；研究用药与相关检查一般由项目方承担，具体以知情同意书为准。

4. 信息核对渠道

国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台可查项目登记信息，医院伦理委员会也可核实。

这件事对准备报名的人意味着什么

如果你对参与临床试验有兴趣，可以先浏览本站的在招项目，符合条件再提交报名。

常见问题

第十二批国采什么时候能买到？

各省执行时间不同，江西 11 月 16 日、青海 11 月 20 日、辽宁 11 月 26 日、河南 11 月 30 日；已 15 省发文，其余多在前置筹备阶段。

中选药品报销比例会变吗？

同一通用名下不同厂牌的自付比例可能不同，具体以当地医保目录和医院结算为准。

集采药和临床试验用药一样吗？

不一样。集采药是已获批上市的药品，临床试验用药是仍在验证中的在研药物。

降价后能一直供应吗？

协议约定各厂牌年采购量不少于首年的 90%，提前完成约定量的超出部分仍按中选价供应至周期届满。

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