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<p>这次要说的是一个药物临床试验,是拓扑替康加上免疫药的Ⅱ期试验,主要针对的是一线化疗失败的小细胞肺癌(SCLC)患者。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。<br/><br/>先说说参与要满足的条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,也就是日常活动基本不受限或者稍微有点受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。血常规方面,中性粒细胞得够 1.5×10⁹/L,血小板得有 100×10⁹/L,血红蛋白得达到 90g/L。另外,得预计能参与至少 3 个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。<br/><br/>也有不能参与的情况。之前用过拓扑替康或者相关免疫药的不行;有严重的心血管疾病、未控制的感染、精神疾病的不能参与;怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。<br/><br/>在试验里会做什么呢?给药方式是静脉输注拓扑替康,规格是 30mg/6ml,每次输 100mg,同时使用免疫药。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。给药频率是每 3 周为一个周期,得持续好几个周期。期间会定期查血常规、肝肾功能这些指标,看看药在身体里的反应。<br/><br/>这个试验想达到的目标,主要就是看看拓扑替康加上免疫药这种组合方式安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是真有效果,那对于一线化疗失败的小细胞肺癌患者来说,就多了一种治疗的可能。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。<br/></p>
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