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布加替尼联合放疗Ⅱ期临床启动,针对ALK融合局部晚期NSCLC,一线克唑替尼耐药后患者招募

发布时间:2025-10-28  |  本项目长期滚动招募,具体以项目方最新通知为准

——

——先写一句,怕回头忘了:这是给“吃过克唑替尼又管不住肿瘤”的人准备的新尝试,不是刚确诊就能直接上的。

试验基本情况  
布加替尼,口服的小分子,ALK路堵死后它还能再撬开一条缝;放疗,局部加把火,把躲在肺门、纵隔的顽固病灶再烤一烤。两者凑在一起,看看能不能把“耐药后乱长”的肿瘤再按回去。Ⅱ期,不盲,人数先定54例,分两组:A组先吃一周药再同步放疗,B组先放疗后吃药,顺序换一换,比比谁更稳。主要想看半年内肿瘤不继续长大的比例,次要再看能缩多少、喘憋能不能轻、咳嗽能不能少。

谁能进  
年龄18-75岁,ALK融合阳性这关必须过,纸质或电子版报告都行;吃过克唑替尼,最短3个月,影像上明确长大或新病灶出来,证明它真“罢工”;身体还能来回跑医院,活动能力评分0-2,太虚弱的不行;至少有一个可测量的病灶,当靶子给放疗照。脑转移不算挡路,只要4周里没继续变大、也不用加激素。

谁不能进  
以前吃过二代ALK药(塞瑞、阿来、恩沙都行)的,先排除,怕混了说不清;间质性肺病病史、放射性肺炎没好透,怕肺里再炸;严重心脏瓣膜问题、心动过缓,药本身爱“碰电线”;怀孕、哺乳、不愿避孕,放疗那一丁点儿散射也担不起;乙肝丙肝活动期,肝得先保住,才能谈后面。

试验里要做的事  
先筛查,两周内抽八管血、心电、超声、肺功能,跑三四趟,把底摸全。入组后药每天一次,90mg起,吃七天没大事就升到180mg,空腹或随餐都行,忘了别补双份。放疗三维适形或调强,总剂量60Gy,一次2Gy,周一到周五,周末歇,五到六周完成。期间每两周查血常规、生化,第四周加一次胸部CT,看看有没有早期肺炎影子。结束后再随访两年,第一年每月来,第二年隔月,CT、血、生活量表一起填。

可能得到什么  
药和放疗全免费,交通补贴每次200元,上限12次,先垫后补。最直接的是多一个选择——克唑替尼耐药后,有人直接上化疗,有人四处找药,这里把“口服+局部”打包,省得自己拼。肿瘤真能稳住的话,咳嗽、疼、喘会轻,片子好看,人也敢出门走走。数据汇总后,如果半年控制率过七成,项目方会申请下一期,后面的人就能更早用上。

自己要想清楚的  
药常见腹泻、视力飘、血压高,多数能靠减量或对症压下去;放疗可能食管干、皮肤痒,真出现肺炎就得暂停,用激素冲。时间绑定紧,五周里最好不离开治疗城市,天天得报到。想退出可以,随时签字就行,后续外面医院愿意接,资料全带走。  
——这句划个圈:不是“末了说一根稻草”,只是多一条岔路,走不走,先让家人陪来聊聊,再决定。  

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