试验基本情况
这次是DS - 8201单药的Ⅱ期试验，针对的是HER2 exon20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是术后辅助治疗的高危患者啦。简单来说，就是肺癌患者在做完手术后，还有较高的复发风险，这类患者就是这次试验关注的对象。之前针对这类患者的治疗办法可能效果不太理想，所以开展这个试验，看看DS - 8201这种药能不能起到更好的作用。
参与要满足的条件
能参与的情况：患者年龄得在18到75岁之间，身体活动能力的评分得符合标准，预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。另外，患者得是HER2 exon20插入突变的NSCLC患者，而且是术后辅助治疗的高危患者。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
不能参与的情况：之前用过DS - 8201或者类似的药，那是不能参与的。还有，如果患者有严重的心脏病、没有控制好的高血压等情况，也不符合条件。另外，怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注，药物规格是30mg/6ml，每次输100mg。给药时间得超过60分钟，这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验过程中，会定期给患者做检查，比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况，做CT看看肿瘤有没有变化。患者得按照要求来医院，配合医生做这些检查。
想达到的目标
主要就是看看DS - 8201这种药对于HER2 exon20插入突变的NSCLC术后辅助治疗高危患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者的生存期能不能延长。如果这个药能有好的效果，那对于这类患者来说，就多了一种治疗的选择。参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。都是试过常规办法没效果的人，这个试验或许能多一个选择。
- 8201；Ⅱ期试验；HER2 exon20插入突变；NSCLC；术后辅助治疗
