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试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对的是MET扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者哟。现在针对这类患者的治疗办法,试过之后没改善的情况还不少,所以就想看看赛沃替尼联合方案有没有更好的效果。简单来说,就是用赛沃替尼和其他的办法一起,看看能不能让肿瘤缩小或者控制住,给患者多一个治疗选择。

参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况也有不少。对赛沃替尼或者联合方案里其他的药过敏的不行;之前用过针对MET的药治疗的不能参与;有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的也不符合条件。还有正在参与其他药物临床试验的患者也不能加入。

试验里会做什么
在试验里,患者会接受赛沃替尼联合其他药物的治疗。给药方式是按照一定的剂量和频率来的。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗的频率是有规定的,得按照安排来,不能自己随便改。在治疗过程中,还得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化,盯着看各项指标。

想达到的目标
这个试验主要想看看赛沃替尼联合方案是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,患者的症状能不能改善,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是这个方案可行,以后就能给更多的MET扩增晚期NSCLC患者提供新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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