赛沃替尼联合放疗的Ⅱ期试验正在招募患者,这对于MET突变局部晚期NSCLC患者来说,可能是一个新的机会啦。
试验基本情况
这次试验是Ⅱ期的,主要针对的是MET突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。在肺癌的类型中,NSCLC占了很大一部分,而MET突变又是其中一种特定的情况。之前使用化疗后病情稳定的患者,有机会参与到这个试验中来。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上,这是为了保证患者有足够的时间参与试验。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规也得达标,中性粒细胞、血小板、血红蛋白等都得在一定范围内。另外,之前接受过化疗,再说病情稳定,没有进展。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得了解清楚。如果之前用过赛沃替尼或者其他MET抑制剂,那就不能参加。有严重的心脏疾病、未控制的高血压、活动性感染等情况的患者也不符合条件。正在参加其他临床试验的人也不行。还有,怀孕或者哺乳期的女性不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受赛沃替尼联合放疗的治疗。赛沃替尼是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。放疗会按照一定的方案进行,频率也是有规定的。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还会做影像学检查,像CT、MRI等,来观察肿瘤的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看赛沃替尼联合放疗这种治疗方法是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。