试验基本情况
这次是个Ⅲ期研究,主要针对的是MET突变的NSCLC腺癌患者呢。简单来说,就是有一部分肺癌患者,他们的癌细胞存在MET这个基因的突变。一般来说,这类患者用常规办法治疗,效果可能不太好。这次试验就是想看看,用赛沃替尼联合化疗这种新办法,来做一线治疗,患者的无进展生存期会怎样。所谓无进展生存期,就是从开始治疗到癌症又开始发展的这段时间,时间越长,说明治疗效果越好。这块是重点,得记清楚。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如之前用过赛沃替尼或者针对MET基因的其他药;有严重的心脏病、没控制好的高血压等;怀孕或者正在哺乳期的女性也不行。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
患者进了试验后,会用赛沃替尼联合化疗的方式给药。赛沃替尼口服,化疗药通过静脉输注。给药频率得根据具体的方案来,这个医生会安排好。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期给患者做检查,像抽血、做CT等,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。要是出现了不舒服的情况,也得及时跟工作人员说。
想达到的目标
这次试验主要就是想看看,赛沃替尼联合化疗这种办法,用在MET突变的NSCLC腺癌患者一线治疗上,安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的无进展生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。要是这个办法行得通,以后就能给更多患者带来好处。