试验基本情况
这次是塞瑞替尼联合化疗的 Ⅱ 期试验,针对的是 ROS1 融合的 NSCLC 腺癌患者。通俗点说,就是一种肺癌患者,这类患者之前试过一线靶向治疗,但身体不耐受,用了之后没改善。这次试验就是想看看塞瑞替尼联合化疗对他们有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,让患者的情况好一些。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。预期生存期得在 12 周以上,也就是说身体得能撑一段时间。之前做过手术或者放疗也没关系,但得结束至少 4 周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。
不能参与的情况:要是之前用过塞瑞替尼可不行。有严重的心脏病、肺病等其他严重疾病也参与不了。正在怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。还有就是对塞瑞替尼或者化疗药物过敏的人也不符合条件。
试验里会做什么
患者需要口服塞瑞替尼,具体剂量得根据情况变一变。同时还要进行化疗,化疗药物和剂量也会根据身体状况来定。给药频率得按照医生安排的时间来,得定期去医院。在试验过程中,会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会检查身体各项指标,看看患者身体活动能力的评分有没有变化。
想达到的目标
主要就是看看塞瑞替尼联合化疗对 ROS1 融合的 NSCLC 腺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的症状能不能缓解,生活质量能不能提高。要是这个方法可行,以后就能给更多一线靶向不耐受的患者多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
融合 NSCLC 腺癌;一线靶向不耐受;试验招募