晚期/转移性实体瘤（肝细胞癌、宫颈癌、黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌）一项DB-1311联合BNT327或DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤参与者的II期、多中心、开放标签研究妇科、肝胆外科、头颈外科、消化内科、骨肿瘤科、涎腺肿瘤科、皮肤科、口腔科、肿瘤科、放疗科、介入医学科、腔镜科病理报告、既往治疗方案、末次出入院记录、最近一次血项报告、CT报告
- 试验药组：DB-1311（B7H3 ADC）联合BNT327（PD-L1/VEGF-A双抗）或DB-1305（TROP2 ADC），每21天给药一次
- 年龄≥18岁，ECOG PS 0-1分，预期生存期≥3个月；
- 经组织学确诊不可切除局部晚期/转移性实体瘤（肝细胞癌需Child-Pugh A级，宫颈癌需鳞癌/腺癌等）；
- 有RECIST v1.1标准可测量病灶，器官功能良好（ANC≥1500/mm³、血小板≥100,000/mm³、肝肾功能达标等）；
- 提供肿瘤组织样本（既往或新鲜活检），育龄期受试者同意治疗期间及停药后6个月内避孕。
- 既往接受过B7H3/TROP2靶向治疗或拓扑异构酶抑制剂类ADC治疗；
- 活动性中枢神经系统转移、未控制的胸腔/腹腔积液或间质性肺病；
- 6个月内心肌梗死、心功能不全（LVEF<50%）或QTcF>480ms；
- 活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥500 IU/mL）、丙型肝炎或HIV感染；
- 3年内合并其他恶性肿瘤（治愈的皮肤癌/原位癌除外）。
