试验分期:Ⅱ期
适应症:
EGFR突变非小细胞肺癌:经EGFR靶向治疗(TKI)和铂类化疗失败
子宫内膜癌:经含铂化疗+免疫治疗失败(≤3线治疗,辅助/新辅助进展>183天不计入线数)
试验药物:叶酸受体α(FRα)靶点ADC药物(Rina-S,注射用PRO1184)
给药方案:Rina-S单药,21天为一周期,第1天静脉输注30分钟(根据输液反应可暂停)
治疗持续时间:直至疾病进展或不可耐受毒性
人群特征:年龄≥18周岁,ECOG PS 0-1分,预期生存期≥12周
肿瘤状态:
肺癌:病理确诊NSCLC,EGFR突变(需提供3年内基因检测报告)
子宫内膜癌:病理确诊上皮性子宫内膜癌,含铂化疗+免疫治疗失败
治疗线数:
肺癌:经EGFR-TKI和铂类化疗失败
子宫内膜癌:≤3线治疗(辅助/新辅助进展>183天不计入)
器官功能:QTcF≤480 ms,无未控制感染、自身免疫病或ILD/肺炎病史
既往接受过拓扑异构酶I抑制剂ADC治疗
活动性中枢神经系统转移、癌性脑膜炎或乙型肝炎表面抗原阳性
6个月内心肌梗死/脑卒中、严重心功能不全(NYHA III-IV级)
具有生育能力的女性/男性患者(未采取有效避孕措施)
病理报告、EGFR基因检测报告、既往治疗方案、脑转移MRI(如有)、近期血项及CT报告
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