试验基本情况
这次开展的是 DS - 8201 单药的Ⅱ期临床试验，主要针对的是 HER2 exon20 插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而且是二线治疗罢了。简单来说，就是那些用了一线治疗办法之后，效果不太好或者病情有进展的患者，现在有了这个新的临床试验机会。这对于很多走投无路的患者来说，可能是个新的选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者，年龄得在 18 到 75 岁之间，身体活动能力的评分得在 0 到 1 分，也就是身体还能正常活动。预期生存期得不少于 12 周，这意味着身体状况得还可以。另外，得有可测量的病灶，这样才能看出药有没有效果。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
但是，有些情况是不能参与的。之前用过 DS - 8201 或者其他类似的 HER2 靶向药，就不行。有严重的心脏病、没有控制住的高血压、没有治好的感染等情况也不能参与。怀孕或者正在哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
在试验里，患者会接受 DS - 8201 单药治疗。药物规格是 30mg/6ml，每次输 100mg，通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。每 3 周重复一次这个过程，也就是一个治疗周期是 3 周。在治疗过程中，会定期查患者的身体情况，比如血常规、肝肾功能、肿瘤大小等，盯着看药在身体里吸收、代谢的情况，看看有没有副作用。
想达到的目标
这个试验主要是想看看 DS - 8201 单药治疗针对 HER2 exon20 插入突变转移性 NSCLC 患者安不安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，还有患者能活多久，生活质量会不会提高。要是这个药真的有效，那以后可能会让更多的患者受益。
这块是重点，得记清楚，要是想参与这个试验，一定要把自己的身体条件核对好，别白跑一趟。都是试过常规办法没效果的人，这个项目或许能多一个选择。
- 8201；Ⅱ期临床；HER2 exon20 插入突变；转移性 NSCLC
