试验基本情况
这个Ⅲ期研究主要针对的是BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者呗。目前,针对这类患者的一线治疗方法效果还不够理想,患者的无进展生存期较短。这次试验就是想看看双靶联合抗血管的治疗方案,能不能延长患者的无进展生存期。简单来说,就是看看这种新的治疗组合,能不能让患者在病情不恶化的情况下多维持一段时间。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得符合一定标准,这其实就是看看患者日常活动的能力怎么样。另外,患者得有BRAF V600E突变的晚期NSCLC,之前还没有接受过针对这个病的一线治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况是不能参与试验的。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压,或者有其他严重的疾病,就不符合条件。还有,正在参与其他临床试验的患者也不行。有脑转移的患者也得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受双靶联合抗血管的治疗。具体来说,就是使用两种靶向药物和抗血管生成药物。给药方式是静脉输注,频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,患者需要定期到医院进行检查,包括血液检查、影像学检查等,看看治疗的效果和身体的反应。
想达到的目标
这次试验的主要目标就是探索双靶联合抗血管治疗方案,在BRAF V600E突变晚期NSCLC一线治疗中的无进展生存期。看看这种治疗方法能不能比现有的治疗方法,让患者的病情更长时间不恶化。同时,也想了解这种治疗方案的安全性,看看会不会有严重的副作用。对于患者来说,这可能是一个新的治疗选择,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个机会。
V600E突变;晚期NSCLC;无进展生存期