这次启动的是达拉非尼和曲美替尼联合的Ⅱ期临床试验,针对的是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)肝转移患者的二线治疗啦。这部分患者之前可能试过一些常规治疗办法,但效果不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态是指身体活动能力的评分得达标。另外,预计生存期得不少于12周,这样才有足够的时间来观察药物效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与试验的。比如对达拉非尼、曲美替尼或者里面的成分过敏的人肯定不行。有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、过去6个月内有过心肌梗死的患者也不可以。还有就是有未控制的感染,或者正在接受其他抗肿瘤治疗的人,都不符合要求。这点很重要,参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
在试验里,患者会接受达拉非尼和曲美替尼的联合治疗。给药方式是口服,具体的剂量得根据情况变一变。给药频率是每天都得吃,得按时按量,别漏服了。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还会定期查一查药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看药物对肿瘤的控制效果。
这个试验想达到的目标,主要是看看这两种药联合起来用安不安全,有没有效果。看看药物在身体里的副作用大不大,患者能不能承受。也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看对患者的病情有没有改善。要是试验结果不错,说不定能给BRAF V600E突变的非小细胞肺癌肝转移患者带来新的治疗办法。
V600E突变;NSCLC肝转移