试验基本情况
这是一个达拉非尼和曲美替尼联合用药的Ⅱ期试验,主要针对的是BRAF V600E突变的NSCLC腺癌患者呢。很多患者试过了多种常规治疗办法,病情还是在进展,这个试验或许能给他们多一个选择。试验就是想看看这两种药一起用,对这类患者有没有效果,安不安全。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得在12周以上,之前接受过至少两种系统治疗,而且病情还在进展。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过达拉非尼或者曲美替尼的不行;有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常的患者不能参与;还有近期有严重感染,没控制好的也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参加这个试验。
试验里会做什么
给药方式就是口服达拉非尼和曲美替尼。给药频率得根据具体的方案来,医生会根据患者的情况改一改。在试验过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化。比如会做CT检查,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
主要就是看看这两种药联合用,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。同时,也得看看药的安全性,看看患者用了药之后会不会有比较严重的副作用。如果这个试验成功了,或许能给BRAF V600E突变的NSCLC腺癌患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
V600E突变;NSCLC腺癌