试验基本情况
这是一个Ⅱ期的研究试验,主要针对的是BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者在使用靶向治疗耐药之后,治疗选择就变得很有限了。这个试验就是想看看双靶联合化疗的办法,能不能给这些患者带来新的转机。之前针对这类患者的治疗手段,试过之后没改善的情况比较多,所以这个试验说不定能多一个选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,得是BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者,而且是靶向治疗耐药后的二线患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。另外,预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。要是之前用过双靶联合化疗的方案,那就不行。还有,身体有严重的其他疾病,像严重的心脏病、未控制的糖尿病之类的,也参与不了。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受双靶联合化疗的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药的频率会根据具体情况变一变。在治疗过程中,还得定期查身体,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。每次去检查,都得把之前的检查报告带上,方便医生了解情况。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看双靶联合化疗这个办法安不安全,对肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。看看能不能提高患者的生活质量,延长生存期。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验说不定就是一次机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能通过试验找到更有效的治疗方法,那对患者来说意义可太大了。
V600E突变;晚期NSCLC;靶向耐药