试验基本情况
这次是达拉非尼和曲美替尼联合的Ⅱ期试验,针对的是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)啦。很多患者试过二线治疗但没效果,这个试验就是给三线患者一个新选择。都是试过常规办法没改善的人,或许这个试验能多一个机会。
参与要满足的条件
能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得是0到1分,这意味着患者生活基本能自理,能进行一些轻度的活动。预期生存期得不少于12周,得有可测量的病灶。另外,患者之前得接受过至少一种含铂化疗方案的二线治疗,且治疗后疾病有进展。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,有些情况不能参与。有严重心脏病的患者不行,比如有严重心律失常、心肌梗死病史等。怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。之前用过达拉非尼或者曲美替尼的患者也不符合条件。还有正在使用一些特定药物的患者,可能会和试验药物相互作用,也不能参与。
试验里会做什么
患者会口服达拉非尼和曲美替尼。达拉非尼的剂量是每次150mg,每天两次;曲美替尼每次2mg,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗周期是28天为一个周期,在试验期间,得定期去检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的变化。还会检查血常规、肝肾功能等指标,看看药物有没有对身体产生不良影响。
想达到的目标
这次试验主要是看看达拉非尼和曲美替尼联合使用对BRAF V600E突变的NSCLC三线患者是否安全,有没有效果。想了解肿瘤能缩小或者控制住的比例,也想看看患者的生存期能不能延长。要是这个联合方案有效果,或许能给这类患者带来新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,说不定能在这个试验里得到帮助。
V600E突变NSCLC