试验基本情况
这次开展的是双靶联合放疗 Ⅱ 期试验,主要针对的是BRAF V600E 突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前针对这类患者的常规治疗办法,有些患者试过之后没改善,所以这个试验说不定能给患者多一个治疗选择。Ⅱ 期试验在整个药物研发或者治疗探索过程里,是很重要的一个阶段,能进一步了解这种治疗方法的可行性。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着患者生活基本能自理,还能从事一些轻体力的活动。预期生存期得不少于12周,就是医生预估患者至少还能生存3个月以上。
另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况的患者不能参与。比如对试验里用的药物过敏的人,有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在3个月内发生过的患者。还有正在参与其他临床试验的患者也不行。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受双靶联合放疗的同步治疗。双靶就是用两种靶向药物,这两种药会按照一定的剂量和频率给患者使用。给药方式可能是口服或者静脉输注,具体得根据药物的特性来。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。放疗也会按照特定的方案进行,频率大概是每周几次,具体的得根据患者的身体反应和病情来调整。在治疗过程中,会定期检查患者的身体,看看肿瘤的大小变化,还有身体各项指标的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看双靶联合放疗这种同步治疗方法对BRAF V600E 突变局部晚期 NSCLC 患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下这种治疗方法有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。如果试验结果不错,说不定以后就能成为这类患者新的治疗选择,让更多患者受益。
V600E突变;局部晚期NSCLC