试验基本情况
这次是个双药联合的 Ⅱ 期试验,用的药是达拉非尼和曲美替尼呗。针对的是 BRAF V600E 突变的 NSCLC 腺癌患者。好多患者试过多种治疗办法都没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期至少得有 12 周。之前接受过至少一线针对晚期 NSCLC 的系统性治疗,而且治疗之后没效果。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过达拉非尼或者曲美替尼的不能参与。正在接受其他临床试验治疗的也不行。有严重的心脏疾病,像严重心律失常、心力衰竭这类的患者不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。
试验里会做什么
给药方式是口服,患者要按照规定吃达拉非尼和曲美替尼。给药频率得按照方案来,具体的得在参与的时候详细了解。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血检查身体指标,做影像学检查看看肿瘤的情况。还要记录患者的症状变化,看看药物对患者的日常生活有没有影响。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。
想达到的目标
主要是看看这两种药联合使用安不安全,会不会有严重的副作用。同时也想了解下有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。另外,还想知道药在身体里吸收、代谢的情况。要是这个试验能成功,或许能为 BRAF V600E 突变的 NSCLC 腺癌患者提供一种新的治疗办法。
V600E突变;NSCLC腺癌