赛沃替尼联合 PD - 1 抑制剂的 Ⅱ 期试验正在招募患者,这对于 MET 14 跳变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是靶向耐药后的患者来说,可能是一个新的机会呢。
这次试验针对的是 MET 14 跳变的 NSCLC 患者。简单来说,就是肺癌患者的癌细胞出现了一种特定的变化,常规的靶向治疗可能已经没效果了。试验的目的就是看看赛沃替尼和 PD - 1 抑制剂联合使用,在这些患者身上是不是安全,能不能让肿瘤缩小或者控制住。
要参与这个试验,患者得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在 0 到 1 分,也就是说生活能自理,还能做一些轻度的体力活动。预期生存期得不少于 12 周,肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过正常上限的 1.5 倍,AST 和 ALT 不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过至少一种系统治疗,而且已经耐药或者不耐受了。
当然,也有一些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏病、未控制的高血压、严重的肝肾功能不全等,就不符合条件。有脑转移的患者也得满足一定条件,得治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。正在参加其他临床试验的患者也不能参与。
在试验里,患者会接受赛沃替尼和 PD - 1 抑制剂的治疗。给药方式是口服赛沃替尼,静脉输注 PD - 1 抑制剂。给药频率得根据具体情况来定,医生会根据患者的身体反应和药在身体里吸收、代谢的情况改一改。治疗期间,会定期给患者做检查,盯着看患者的身体指标和肿瘤的变化。
这个试验要是能成功,对于 MET 14 跳变的 NSCLC 患者来说意义重大。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。
- 1 抑制剂;Ⅱ 期试验;MET 14 跳变 NSCLC