赛沃替尼单药的 Ⅱ 期临床试验已经启动,这次试验主要针对的是有 MET 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者。之前接受过治疗但病情还是有进展的患者可以考虑参与,这或许能为他们带来新的治疗可能。
要参与这个试验,患者得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,患者的预期生存期得大于等于 12 周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。还有,身体活动能力的评分得在 0 到 2 分之间,这意味着患者得有一定的活动能力。
但是,也有一些情况是不能参与试验的。要是患者之前对赛沃替尼或者它里面的成分过敏,那就不行。有严重的心脏问题,像严重心律失常、心力衰竭的患者也不合适。还有,正在参与其他临床试验的患者,或者在试验前 4 周内用过其他抗癌药的,也不符合条件。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。
在试验里,患者会接受赛沃替尼单药治疗。给药的方式是口服,具体的剂量得根据患者的情况来定。服药的频率是每天一次,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在治疗过程中,医生会盯着看患者的身体情况,定期做检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标就是看看赛沃替尼单药治疗 MET 突变 NSCLC 脑转移患者安不安全,有没有效果。要是药能让肿瘤缩小或者控制住,患者的症状能改善,生活质量能提高,那就算是有效果了。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
期临床;MET 突变;NSCLC 脑转移