试验基本情况
这是一个赛沃替尼联合 PD-L1 抑制剂的 Ⅱ 期试验,针对的是 MET 扩增的非小细胞肺癌(NSCLC)患者呢。很多这类患者在化疗之后耐药了,试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,预期生存期得不少于 12 周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前接受过至少一线含铂化疗方案治疗后出现疾病进展。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。对赛沃替尼、PD-L1 抑制剂或者试验里其他药物过敏的不行。有严重的心血管疾病,像未控制的高血压、不稳定型心绞痛、过去 6 个月内发生过心肌梗死等情况的也不能参加。还有,正在接受其他抗肿瘤治疗的患者不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会接受赛沃替尼联合 PD-L1 抑制剂的治疗。给药方式是口服赛沃替尼,静脉输注 PD-L1 抑制剂。给药频率得按照方案来,具体医生会根据情况调整。治疗期间,会定期做检查,像影像学检查、血液检查等,盯着看身体的各项指标和肿瘤的变化情况。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要是看看赛沃替尼联合 PD-L1 抑制剂治疗 MET 扩增的 NSCLC 患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个方案能有不错的效果,那对于化疗耐药的 MET 扩增 NSCLC 患者来说,就多了一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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