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这次的Ⅱ期研究主要是看看赛沃替尼联合放疗,对MET突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者会有什么效果啦。

先说参与要满足的条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到2分。另外,得确诊是MET突变的局部晚期非小细胞肺癌,之前没接受过针对这个病的系统性治疗。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,血红蛋白得够90g/L,中性粒细胞得有1.5×10⁹/L,血小板得有75×10⁹/L。

不能参与的情况也得清楚。要是对赛沃替尼或者放疗里用的药过敏,那就不行。有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病也不可以。之前用过其他针对MET的药,或者在入组前4周内做过其他抗癌治疗,也不符合条件。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参与。

在试验里会做什么呢?患者会接受赛沃替尼联合放疗的治疗。赛沃替尼是口服给药,每天一次,具体剂量得根据情况变一变。放疗按照常规的方式进行。治疗过程中,得定期去检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤大小这些都得查,看看身体对治疗的反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

这个试验想达到的目标,就是看看赛沃替尼联合放疗对MET突变的局部晚期非小细胞肺癌患者安不安全,有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例能有多少。对于这些患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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