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试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要针对的是ROS1融合的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前的治疗办法可能对这类患者效果不太好,所以想看看塞瑞替尼联合放疗这个新组合有没有用。这个试验就像是在找新的治疗方向,看看能不能给患者带来更好的治疗效果。

参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,就是平时的活动不能太受限制。另外,预期生存期得至少有12周,这说明身体得有一定的底子能撑过这个试验。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:要是之前用过塞瑞替尼或者其他特定的针对ROS1的药,那就不能参加了。还有,身体有严重的其他疾病,像严重的心脏病、未控制的糖尿病之类的,也不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

试验里会做什么
患者会接受塞瑞替尼联合放疗的同步治疗。塞瑞替尼是口服药,得按照规定的剂量每天按时吃。放疗就是用射线来照射肿瘤部位,具体的照射频率和剂量得根据患者的情况来定。在治疗过程中,会定期给患者做检查,比如抽血看看身体指标,做CT看看肿瘤的变化。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

想达到的目标
这个试验主要是想看看塞瑞替尼联合放疗这个方法安不安全,患者吃了药、做了放疗后身体能不能受得了,会不会有很严重的副作用。另外,就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。对于参与的患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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