试验基本情况
这次赛沃替尼联合化疗的Ⅱ期临床试验,针对的是MET 14跳变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)呗。在癌症治疗里,针对特定基因变化的药物试验很重要,就像这次针对MET 14跳变,这是癌症细胞里基因的一种特殊变化。很多患者试过常规办法没改善,这个试验或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到2分,也就是说日常活动不能受太大影响。预期生存期得大于等于12周,得有足够的时间完成试验。肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。比如之前用过针对MET 14跳变的药,就不行。还有没控制好的心脏病、严重的感染等情况也不符合条件。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受赛沃替尼联合化疗的治疗。给药方式是口服赛沃替尼,具体剂量得根据情况来定。化疗药物会通过静脉输注的方式给药。给药频率方面,赛沃替尼是每天吃,化疗药物按疗程来,一个疗程可能是21天或者28天。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗期间,医生会定期查患者的身体,看看肿瘤的变化,还有身体各项指标的情况。
想达到的目标
这个试验主要是想看看赛沃替尼联合化疗这种治疗方式,对MET 14跳变转移性NSCLC患者是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是试验成功了,可能会给这类患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
14跳变;NSCLC