这次的试验是双靶联合 PD - 1 抑制剂的Ⅱ期试验,针对的是有 BRAF V600E 突变的非小细胞肺癌,也就是 NSCLC。很多患者试过好多治疗办法都没效果,这次试验可能是个新的选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。之前接受过至少一线系统性治疗,而且治疗之后病情还进展了,或者不耐受之前的治疗,也就是用了之前的办法没起作用。另外,得有能测量的病灶,这个测量得符合实体瘤疗效评价标准。预期生存期得不少于 12 周,肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过双靶联合 PD - 1 抑制剂的不行。有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭等不能参加。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参与。正在用其他试验药物的也不符合条件。有未控制的感染,像艾滋病、乙肝、丙肝等也不可以。
试验里会做什么呢?患者要用双靶联合 PD - 1 抑制剂的药。给药方式是静脉输注,具体的剂量和频率会根据情况变一变。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗期间会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有身体活动能力的评分。要是治疗过程中出现了不舒服,也得及时跟工作人员说。
这次试验想达到的目标,就是看看双靶联合 PD - 1 抑制剂这种办法安不安全,对有 BRAF V600E 突变的非小细胞肺癌患者有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。要是试验成功了,说不定能给这类患者带来新的治疗办法。这对于多线治疗失败的患者来说,是个值得关注的机会,但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
PD - 1 抑制剂;Ⅱ期试验;BRAF V600E 突变;非小细胞肺癌