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这次的 Ⅱ 期临床试验,主要是双靶联合抗血管治疗,针对的是 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者罢了。这部分患者之前试过常规办法,很多都没什么改善,这次临床试验或许能给他们多一个选择。

要参与这个试验,得满足一定条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,也就是生活基本能自理,能进行一些轻体力活动。预期生存期得不少于 12 周,这意味着身体状况得有一定基础。另外,还得预计能参与至少 3 个月。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。

但是,有些情况是不能参与的。之前接受过针对 BRAF V600E 突变的系统性治疗,或者用过双靶联合抗血管治疗的不行。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在 6 个月内发生过的也不能参与。还有,正在使用可能影响试验药物效果的药物,或者对试验药物成分过敏的也不符合条件。

在试验里,患者会接受双靶联合抗血管的治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。给药频率是每 3 周一次。在治疗期间,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的变化、身体各项指标的情况。检查项目包括影像学检查,像 CT 等,还有血液检查,看看血常规、肝肾功能等指标。

这个试验想达到的目标,一是看看这种双靶联合抗血管治疗方法安不安全,会不会有严重的副作用。二是看看有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果好,可能会为 BRAF V600E 突变转移性 NSCLC 患者提供一种新的治疗方案。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

期临床BRAF V600E 突变转移性 NSCLC患者招募
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