试验基本情况
这个Ⅱ期研究主要针对的是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者哟。之前用其他办法治疗后病情还在进展的患者,这次也有机会参与。研究是想看看达拉非尼和曲美替尼这两种药联合起来用,对这类患者会有怎样的效果,看看是不是安全,能不能让肿瘤缩小或者控制住病情。
参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在一定标准内。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预期生存期得不少于12周,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:之前用过达拉非尼或者曲美替尼的患者不能参与。正在用其他试验药物的也不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、未控制的糖尿病等疾病的患者不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。
试验里会做什么
患者会同时使用达拉非尼和曲美替尼这两种药。给药方式是口服,具体的剂量得根据患者的身体情况来定。用药频率是每天都要按时吃。在试验过程中,会定期给患者做检查,比如抽血、做CT等,盯着看药在身体里的效果,看看肿瘤有没有变化,身体各项指标是否正常。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要有两个目标。一是看看这两种药联合使用安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看对BRAF V600E突变的NSCLC脑转移患者有没有效果。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
V600E突变;NSCLC脑转移