赛沃替尼联合抗血管的 Ⅱ 期临床试验已经启动了,这次试验针对的是 MET 14 跳变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是二线治疗失败后的三线患者呢。这对于很多试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在 0 到 1 分。预期生存期得不少于 12 周。另外,得有可测量的病灶,之前做过二线治疗但没改善。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。血常规方面,血红蛋白得不少于 90g/L,中性粒细胞得不少于 1.5×10⁹/L,血小板得不少于 75×10⁹/L。
不能参与的情况
有些患者是不能参与这个试验的。之前用过赛沃替尼或者相关的抗血管药物,那是不行的。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常这类的也不可以。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,怀孕或者哺乳期的女性不能参与,有其他恶性肿瘤病史的也不合适。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受赛沃替尼联合抗血管药物的治疗。给药方式是口服赛沃替尼,具体的剂量得根据情况变一变。抗血管药物是静脉输注,药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg。给药频率是赛沃替尼每天一次,抗血管药物每 3 周一次。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这次试验主要是想看看赛沃替尼联合抗血管药物治疗 MET 14 跳变晚期 NSCLC 患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。另外,也想了解下药在身体里吸收、代谢的情况。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
14 跳变;晚期 NSCLC