试验基本情况
这次是Ⅱ期试验,主要针对的是MET扩增转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者之前做一线靶向治疗后病情有了进展,也就是之前用的办法没起到很好的效果。试验用的是赛沃替尼单药,看看它对这类患者到底有没有用。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。预期生存期得不少于12周,这意味着身体得有一定的底子能承受后续的试验。之前做过一线靶向治疗,而且病情有进展了。另外,得有能测量的肿瘤病灶,这样才能看看药有没有效果。
不能进试验的情况:要是患者有严重的心脏病,像严重的心律失常、心力衰竭这些,就不行。有严重的肝肾功能问题也不能参与,比如肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,如果患者正在参加其他的药物试验,或者对赛沃替尼过敏,也不能参加这次试验。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
患者会用上赛沃替尼这种药。给药方式是口服,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药频率是每天都得吃。在试验过程中,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的大小变化。还得定期查身体活动能力的评分,看看身体状态怎么样。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
主要是看看赛沃替尼单药对MET扩增转移性NSCLC患者安不安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能从这次试验中找到有效的治疗办法,那对患者来说是一件好事。