这是一项药物临床试验,目前进入了 Ⅱ 期,针对的是 MET 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者啊。这些患者之前可能试过各种常规办法,效果却不太理想,现在这个试验或许能给他们提供一个新选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在 0 到 1 分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,预期生存期得不少于 12 周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,有些情况是不能参与的。比如对赛沃替尼或者试验里用的其他药过敏,有严重的心脏病、未控制住的高血压等。之前用过免疫治疗出现过严重不良反应的也不行。还有,如果正在参加其他临床试验,那也不能加入这个试验。
在试验里,患者会接受赛沃替尼联合免疫治疗。给药方式是口服赛沃替尼,具体的剂量会根据情况变一变。免疫治疗的药是通过静脉输注。给药频率得按照医生安排的来,不能自己随便改。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗过程中,还得定期去医院检查,看看身体里的各项指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等。还得做影像检查,像 CT 或者 MRI,看看肿瘤有没有变化。
这个试验想达到的目标,一是看看这种联合治疗方法安不安全,会不会有严重的不良反应。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看治疗有没有效果。要是试验成功了,就能给 MET 突变的非小细胞肺癌经治患者带来新的治疗办法,延长他们的生存期,提高生活质量。对于这些患者来说,多一个选择就多一份希望。