试验基本情况
这次开展的是赛沃替尼单药靶向的Ⅱ期试验,针对的是MET 14跳变的NSCLC腺癌患者。很多这类患者试过多种治疗办法,都没什么改善,这个试验或许能给他们多一个选择。Ⅱ期试验主要就是进一步看看这个药在治疗这类癌症时,安全性怎么样,有没有效果。
参与要满足的条件
能参与的患者得是18到75岁,身体活动能力的评分得达标。之前得是多线治疗都失败了,也就是试过很多种常规治疗办法,病情还是没得到控制。另外,预期生存期得不少于12周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况
要是患者对赛沃替尼或者它里面的成分过敏,那就不能参与。还有,如果患者有严重的心脏病,像严重心律失常、心力衰竭这些,也不符合条件。另外,正在参加其他药物临床试验的患者也不能参加这次试验。
试验里会做什么
患者入组后,会口服赛沃替尼。给药频率是每天一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期让患者做检查,比如抽血、做CT等,来看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤有没有缩小或者得到控制。
想达到的目标
这次试验主要想看看赛沃替尼在治疗MET 14跳变的NSCLC腺癌患者时,安全性怎么样,会不会有比较严重的副作用。同时,也想了解下这个药有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果不错,或许能为这类患者找到一个新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,不妨考虑参与这个试验,说不定能给自己的病情带来转机。
14跳变NSCLC腺癌多线治疗失败